ＤＣＢとは”Drug Coated Balloon” の略語です。
狭窄を抑制させる薬剤が塗られているバルーンであり、主にＩＳＲやの治療や細い血管に対して使われることが多いです。
今回は、ＤＣＢについてまとめていきます。
DEB : drug eluting ballonと言われることもあります。
・冠動脈に使えるのＤＣＢ
現時点では冠動脈治療に使用できるＤＣＢは以前は一つしかありませんでした。
"SeQuent Please Neo" ニプロ株式会社
製品ページ ⇒
製品添付文章ダウンロードページ ⇒
２０２３年より新しくボストン社のものも使用することができるようになりました。
"AGENTTM" ボストン・サイエンティフィック
製品ページ ⇒
製品添付文書 ⇒
ＥＶＴ領域ではINPACT, Ranger, Lutonixの３種類から選ぶことができますが、
ＰＣＩ領域では２種類のみとなっています。
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・使用されている薬剤はパクリタキセル
パクリタキセルは抗ガン治療に使用される薬剤です。
胃癌、子宮体癌、乳癌、非小細胞肺癌などなどです。
もちろん、ＰＣＩはがん治療ではないのでＤＣＢでの役割では異なっています。
パクリタキセルの薬効薬理、薬の作用方法に注目します。
「パクリタキセルはタキサン化合物である。タキサン化合物は微小管を形成するチュブリンの重合を促進して微小管を過剰形成・安定化させ、脱重合を抑制することによって細胞分裂を阻害し、抗腫瘍効果を発揮する。」
とパクリタキセルの薬剤添付文書に記載されています。
もう少し詳しくまとめると,,,
細胞の増殖は分裂によって起きます。
分裂時に微小管という管が必要で、それがまず束になり、その後束がばらばらになる過程があります。
パクリタキセルはその微小管を過剰に形成して安定化させるので細胞分裂を阻害します。
この流れによって（再）狭窄を抑制させることができます。
ややこしくなってしまいましたが、要は
「細胞分裂を抑制させて狭窄を防ぐ」ということ
なのでパクリタキセルをしっかり血管内壁に塗ることが必要となります。
ポイント
パクリタキセルを塗って細胞分裂を抑制することで、狭窄を防ぐ
・バルーンをしっかり圧着させる
パクリタキセルの効果をしっかり発揮させるために、ＤＣＢをしっかり圧着させる必要があります。
なぜかというと、パクリタキセルはしっかり塗ることができて初めて意味があるからです。
なので血管径に合わせてしっかり拡張させます。
この時の拡張時間が長く、添付文書上では「３０秒」と記載されています。
穿孔が起きている時やパーフュージョンバルーンを使用している時でもない限り、
３０秒という長い時間拡張することはまずないと思います。
しかし、先に記述したようにパクリタキセルをしっかり塗布するために
致し方なく、ロングインフレーション（長い時間拡張）しなければいけません。
なので、拡張時には患者さんの容態やＥＣＧの変化に注意してください。
ポイント
・拡張時間は３０秒
・拡張中に患者、ＥＣＧに注意
・適応
まず禁忌として
・パクリタキセルにアレルギーがある
・造影剤アレルギーがある
・妊婦、産婦、授乳婦である
・心原性ショックである
などの項目があります。
やや、ニプロ社のものと、Boston者のもので禁忌の記載が異なります。
基本的にはＤＣＢを使用すことができる疾患は
・ＩＳＲ（in stent restenosis）
・３ｍｍ未満の小血管
となっています。ＩＳＲであれば３ｍｍ以上にも使用可能です。
※２０２３年９月より、条件下のもとであれば３ｍｍ以上の新規冠動脈病変にも使用できることになりました。
・DESのISRに対してDESをおくか、DCBを使うか
ＤＥＳ-ＩＳＲの時に再度ＤＥＳを留置するか、ＤＣＢで治療するか...
実際にどちらがいいかというと、まだ明確な有意差はない。
なのでどちらでもいいというのが今のところの正解なのではと思います。
事実としてドクターの考え、方針によってまちまちかと思います。
文献的な話をすると
２０２０年のＪＡＣＣにて
ＤＣＢ使用の方がＤＥＳよりもＴＬＲは３年フォローで多かった。
しかし、ＭＩや死亡率、血栓に関してはＤＣＢの方が少なかった。
という有意差はないものの、傾向があったという報告があります。
Giacoppo.D.et al. JACC 2020;75(21)2664-78
なのでガイドライン上でもＤＣＢでもＤＥＳでクラスⅠとなっています。
安定冠動脈疾患の血行再建ガイドライン（2018 年改訂版）
・薬剤の流出
ＤＣＢはバルーン上にパクリタキセルが塗布されています。
しかし、病変へデリバリーする間にバルーン上から流出することが起きてしまいます。
たとえば、バルーン部がＧＣや血管壁に当たることでパクリタキセルが剥がされてしまいます。
血流にさえ剥がされてしまうと言われています。
実際にバルーンを拡張して病変にパクリタキセルを付着できる量は十数パーセントと言われています。
人によっては一桁、数パーセントとさえ言われています。
（梱包から出した状態の量を１００％として）
なので梱包から出された後、バルーン部を触ることは避けるべきです。
ドクターによってはＤＣＢ使用後はＩＶＵＳやＯＣＴ、ＯＦＤＩなどのイメージングさえ拒む方もいるとかいないとか・・・
ポイント
パクリタキセルが流出してしまいやすいので扱いに注意
